Analista Controle Da Qualidade-Pindamonhangaba – Sp

Vaga Publicada ás 15:44

Tipo de contrato: Efetiva

Quantidade de Vaga: 1 vaga(s)

Local de Trabalho: Pindamonhangaba - SP

Atividades a serem desenvolvidas:

Elaborar, revisar e treinar colaboradores em todos os documentos de competência do departamento (métodos gerais de análise, métodos de análise, especificações, protocolos, procedimentos operacionais) de acordo com as normas, farmacopeias, procedimentos internos e corporativos vigentes de modos a garantir as boas práticas de fabricação,

Realizar as atividades necessárias para o cumprimento dos planos de calibração, qualificação, manutenções preventivas e corretivas de equipamentos, instrumentos, vidrarias e as atividades técnicas referentes a aquisição de novos equipamentos visando a manutenção do status de qualificado dos equipamentos e a aquisição de equipamentos adequados as boas práticas de fabricação.

Controlar, e participar de reuniões e da execução dos planos de ações de eventos, desvios, ações de auditorias, controle de mudanças e análises de riscos.

Elaborar documentos e reportar informações a Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios para cumprimento das ações referentes ao histórico de mudanças do produto (HMP), revisão periódica do produto (RPP) e parecer análise técnica da empresa (PATE).

Conduzir e controlar os estudos de estabilidade dos produtos já registrados que fazem parte do portfólio da empresa para assegurar que estes cumpram com as especificações de qualidade estabelecidas durante seu prazo de validade.

Revisar dados de análises físico-químicas e microbiológicas e reportar os resultados no software Statgraphics e no sistema web SISÁgua, de modo a garantir a confiabilidade dos dados e atendimento das normas e procedimentos vigentes garantido assim as boas práticas de fabricação.

Requerimentos: Requisitos necessários:

Experiência:
Vivência na rotina do Controle de Qualidade, Desenvolvimento Analítico de Indústria Farmacêutica;
Desejável experiência em rotina do sistema da qualidade envolvendo revisão de procedimentos, especificações e métodos de análise
Disponibilidade para trabalhar em turno

Formação Acadêmica:

Graduação em Farmácia

Idioma:
Inglês Intermediário (para leitura)
Espanhol desejável

Conhecimentos Específicos:
Informática: excel, power point, word
Conhecimento em legislações de Boas Práticas de Fabricação

Educação: Superior / Completo

Lingua Exigida: Inglês / Intermediário

Carga Horaria de Trabalho: Combinar

Dias de trabalho: Combinar

Tempo de Experiencia: Sênior

Salário: Faixa Salarial entre R$ 1050,00 até 4000,00

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